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ISO13485认证
时间 : 2017/7/6    阅读 : 962    发布:航天检测技术(深圳)有限公司

SO13485是什么认证?ISO13485认证标准是什么 ?
ISO13485是什么认证|ISO13485认证标准
ISO13485,即医疗器械质量管理体系的国际标准。自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在ISO9001:2008标准颁布以后,ISO/TC210有颁布了新的ISO13485:2003标准《医疗器械质量管理体系—用于法规的要求》。

  企业可依此标准进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。